en
|
bg
Новини
Коронавирус (COVID-19) Актуализация на FDA Q&A съдържание
май 12, 2020

Комак Медикал продължава да следи и спазва насоките на Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA).

Американската агенция за контрол на храните и лекарствата добави съдържание към приложението за въпроси и отговори в ръководството си: „Провеждане на клинични изпитвания на медицински продукти по време на спешната помощ за обществено здраве на COVID-19“. Това ръководство е предназначено за индустрията, следователите и етичните комисии.

Актуализираното ръководство включва ново съдържание със съображения за използване на алтернативни лаборатории или центрове за образна диагностика, провеждане на посещения на доброволци в проучвания чрез видеоконференция и провеждане на необходимите постмаркетингови клинични изпитвания. Ръководството включва също актуализирана информация за управление на девиациите в протокола и изменения на текущите изпитвания и за консултиране с FDA относно прилагане на инфузии на изпитвания продукт в домашни условия, а не в клничните центрове.

Можете да получите достъп до насоките на английски език тук

Последни новини
ОТПРАВИЗАПИТВАНЕ