Решения
Безопасност и фармакологична бдителност
Кратък преглед на услугите, които екипът ни предлага при управлението на лекарствената безопасност, е представен по-долу:
- Управление на безопасността на клинични изпитвания
- Изготвяне на SMA
- Пълна обработка на всеки индивидуален случай
- Изготвяне на периодични доклади (изброяване на случаите в таблици, DSUR)
- Пост-маркетингови дейности
- Търсене и преглед на литература
- Управление на оплакванията, свързани с продукта
- Подготовка и поддръжка на PSMF
- Управление на риска, кризисно управление и консултиране (изготвяне на план за управление на риска)
- Квалифицирано лице по фармакологична бдителност /безопасност (QPPV) в Европа
- Местно лице за контакт (ФБ)(PV)
- Сумарно периодично отчитане (PSUR и др.)
- Хостинг на база данни за безопасност с електронно регулаторно отчитане в EudraVigilance
- Взаимодействие в световен мащаб с компетентните органи по качество и отчитане пред тях
- Изготвяне на доклади за Съвета за международни организации на медицинските науки (CIOMS)
- Отчитане на продукта в рамките на XEVMPD
Терапевтични области
Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Кардиология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Гастроентерология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Дерматология и венерология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Медицински устройства

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Ендокринология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Хематология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Имунология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Инфекциозни заболявания

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Метаболитни заболявания

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Нефрология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Неврология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Акушерство и гинекология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Онкология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Лимфоми

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Офталмология

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Управление на болката

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Педиатрия

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Психиатрия

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Редки заболявания

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Респираторни заболявания

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Женско здраве

Ние сме специалисти в следните терапевтични области:
Неинтервенционни изследвания
