След успешно преминатата проверка на Американската агенция за контрол на храните и лекарствата – US FDA Центърът за клинични изпитвания на Комак Медикал получи NAI сертификат.
По време на планираното посещение, продължило 5 дни – от 10 и 14-ти февруари 2020, Центърът за клинични изследвания бе проверен за съответствие с изискванията на US FDA. Инспекцията включи обстоен преглед на документацията и не е издадена форма 483, което означава, че оценяваните области отговарят на приложимите закони и разпоредби. Американската агенция за контрол на храните и лекарствата и агенцията, контролираща базата данни за класификация, класифицираха проверката с NAI (англ. no action indicated), което означава, че по време на инспекцията не са открити условия или практики, изискващи по-нататъшни регулаторни действия.
„Благодаря на всички за фантастично свършената работа!“, коментира вицепрезидента на спонсора на инспектираното проучване, поздравявайки целия екип на Комак Медикал.
Официалният NAI сертификат може да разгледате на страницата със Сертификати.
